+31 (0) 78 303 28 67 info@huskmedical.com
EN NL

Vouwbaar FFP2 masker | Non-Valved |

Medisch inzetbaar FFP2-masker dankzij EN149 én EN14683 conformiteit!
Vouwbaar FFP2 masker | Non-Valved |

Productomschrijving

Normaal gesproken voldoen FFP2-maskers alleen aan de EN149-norm, aangezien dit de verplichte Europese norm is voor dit type masker. FFP2-maskers zijn niet primair ontwikkeld met medisch gebruik in het achterhoofd, en worden normaliter vooral als stofmasker gebruikt. De COVID-19 pandemie heeft echter geresulteerd in een enorme stijging in het verbruik van FFP2-maskers in de medische setting. Om die reden is ons vouwbare FFP2-masker onafhankelijk aanvullend getest op EN14683-conformiteit. Deze EN14683-norm geldt normaal voor chirurgische maskers, en heeft betrekking op o.a. de bacteriële filterefficiëncy en de spatbestendigheid. Doordat dit product aan beide normen voldoet, is het bewezen geschikt voor medisch gebruik, zelfs wanneer er een verhoogd risico bestaat op besmettelijke ziekten die via lichaamsvloeistoffen kunnen worden overgedragen.

Omdat niet iedereen dezelfde vorm en hetzelfde formaat hoofd heeft, maken we dit masker in twee maten: Medium en Large.  

Wilt u meer informatie over dit product ontvangen, of een offerte opvragen? Klik hier!

Productinformatie

Kleur Wit
Maat Universeel
Productcode HM-174530
Verpakkingseenheid BOX/20

Specificaties

CE-markering Niet steriel Eenmalig gebruik Niet gebruiken bij beschadiging Bewaartemperatuur Direct zonlicht vermijden Droog bewaren Latex-vrij PHT-vrij
Klassificering
  • Medisch Hulpmiddel - Klasse I (MDR EU2017/745 Annex VIII)
  • Persoonlijke Beschermingsmiddelen (PBM) cat. III
Certificering
  • Geproduceerd volgens ISO 13485
  • EU Conformiteitsverklaring 
  • PPE cat. III gecertificeerd (EU Type Examination certificaat (Module B) en Production Conformity to Type certificaat (Module D))
Afmetingen

Lengte 19 cm (± 1 cm) x hoogte 9.5 cm (± 0.5 cm)

Materiaal Polypropylene (PP) non-woven & Polypropylene (PP) filtervezels
Buitenlaag PP non-woven, 50gsm (±3gsm)
Middenlaag PP filtervezels, 40 gsm (±3gsm)
Binnenlaag PP non-woven, 32gsm (±3gsm)
Ademweerstand <60Pa/cm2 (Differential pressure (Pa/cm2)) (EN14683:2019 Annex C)
Bacteriële Filter Efficiëntie (BFE) >98% (EN14683:2019 Annex B)
Hygiënische/Microbiële gesteldheid <30cfu/g (EN ISO11737-1:2018)
Oorlussen Synthetisch rubber met Lycra, latexvrij, totale lengte: 60 cm (±5 cm), zichtbare lengte: 56 cm (±5 cm)
Neusbeugel Verstelbare neusbeugel voor optimale bescherming, met aan binnenzijde zacht sponsschuim voor optimaal comfort
Spatweerstand Ja, >16Kpa (volgens ISO 22609:2004)
Normeringen
  • EN 149:2001 + A1:2009 
  • EN 14683:2019 + AC:2019
Toepassingen

Aangezien dit product aan zowel de EN149- als de EN14683-vereisten voldoet, kan het zowel in medische- als niet-medische setting gebruikt worden. Niet-medisch gebruik van FFP2-maskers vindt vaak plaats in stofrijke omgevingen, vandaar ook dat FFP2- en FFP3-maskers vaak als 'stofmaskers' worden aangeduid. Dit masker laat met haar bewezen EN14683-conformiteit echter duidelijk zien dat het een veelzijdig inzetbaar product is met bewijsvoering voor medische inzetbaarheid. 

Verpakkingsinformatie Verpakt in dispensers van 20 maskers. 20 dispensers per doos.
Overige specificaties
  • Niet-steriel
  • Voor eenmalig gebruik
Bestelinformatie

 

Productcode
Eenheid
HM-174530 BOX/20